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年収 年収非公開
職種 医療
雇用形態 正社員
勤務地 その他福岡県
職務内容 「腹膜透析液」(医薬品)、「ダイアライザー(血液透析器)」(医療機器)の品質管理業務全般
※ご経験に応じて下記の業務を一部または複数お任せ致します。
■理化学的分析試験業務
・製品、中間製品、原料
・製造用水の定性/定量試験など
・分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など
■微生物学的試験業務
・製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など
・機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など
■品質管理業務
・薬機法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務
■バリデーション業務
・製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務
■品質管理全般に関わる手順書の維持管理
■原材料納入業者等への査察、必要に応じて海外の納入業者への査察もあり
■各国規制当局からの査察対応
応募資格 ■薬剤師資格

【歓迎要件】
・GMP/QMS,ISO等の知識
・製薬業界での品質保証、品質管理の経験
・英語力:目安はTOEICスコア600点以上
・基礎的なPCスキル
諸手当 通勤手当
残業手当
交替勤務制の場合は、月給に加えて5万~6万円手当が補助される
昇給年1回
業績賞与
退職金制度
休日休暇 週休二日(土日)
祝日
夏期
年末年始
特別休暇
疾病休暇
有給休暇
慶弔休暇
勤務時間 8:30~16:45
休憩時間:60分
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