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医薬品製造業品質保証スペシャリスト
医薬品製造業品質保証スペシャリスト
| 事業内容 | 人工透析製品の製造・販売を通じ、腎不全患者の治療を行い、社会に貢献しています。 |
|---|---|
| 従業員数企業全体 | 182人 |
| 会社の特長 | 人工血液透析では世界シェア１位の独フレゼニウスメディカルケア社の１００％出資日本法人。 |
| 業種 | 医薬品製造業 |
| 職種 | 品質保証スペシャリスト |
| 仕事内容 | 品質保証スペシャリストとして、製造拠点全体におけるＧＭＰおよびＩＳＯ１３４８５準拠のＱＭＳ運用と文書管理を担当。変更管理、逸脱、ＣＡＰＡ、内部監査、データインテグリティ等の主要プロセスを統括し、規制当局査察を支援。サプライヤー品質管理、ＤＭＳ維持、製造・品質記録の作成／レビューを行うほか、原材料ＣＯＡ回収、ＳＡＰ入力、包材外観検査、拠点横断の品質連携を担う。 変更範囲：なし |
| 最寄駅 | ＪＲ日豊本線 三毛門駅 から 車10分 |
| 転勤可能性 | なし |
| 学歴 | 必須 |
| 最終学歴 | 大学以上 |
| 必須経験 | ＧＭＰ／ＱＭＳ環境下での品質保証及び文書管理の実務経験 |
| 試用期間有無 | 試用期間あり |
| 試用期間 | ３ヶ月 |
| 基本給 | 230,000円～310,000円 |
| 固定残業代有無 | なし |
| 固定残業代 | なし |
| 通勤手当 | 月額 32,300円 |
| 昇給有無 | あり |
| 昇給（前年度実績）有無 | （前年度実績 あり） |
| 賞与有無 | あり |
| 賞与（前年度実績）有無 | （前年度実績 あり） |
| 賞与回数 | 2回 |
| 就業時間 | 08:30～16:45 |
| 時間外労働有無 | あり |
| 時間外月平均時間 | 月平均10時間 |
| 特別な事情・期間等 | 製品のトラブル、大規模なクレーム対応 |
| 休憩時間（分） | 45分 |
| 年間休日数 | 127日 |
| 週休二日制 | 毎 週 |
| 加入保険等 | 雇用 労災 健康 厚生 |
| 退職金制度 | あり（勤続 3年以上） |
| 育児休業取得実績有無 | あり |
| ＵＩＪターン歓迎 | 非該当 |
| 選考方法 | 面接（予定2回） 書類選考 |
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